AstraZeneca thừa nhận tác dụng phụ hiếm gặp dẫn đến đông máu, tử vong khi tiêm vaccine COVID-19

Trungtamthuoc.com - Công ty dược phẩm nổi tiếng AstraZenaca đã chính thức thừa nhận tác dụng phụ hiếm gặp của vaccin COVID-19 đo hãng này sản xuất cùng với Đại Học Oxford có thể gây cục máu đông và tử vong.

1 Vaccine AstraZeneca bị kiện ra tòa

Hãng dược phẩm hàng đầu nước Anh AstraZeneca vừa trải qua một vụ kiện tập thể cáo buộc về việc sử dụng vaccin COVID của công ty này có thể gây tổn thương nghiêm trọng dẫn đến tử vong.

Jamie Scott là người khởi xướng vụ kiện này, ông bị cục máu đông sau khi tiêm vaccine COVID-19 dẫn đến tổn thương não vào tháng 4 năm 2021. Ông đang yêu cầu bồi thường khi công ty AstraZeneca tuyên bố rằng vaccine kém an toàn hơn những gì đã công bố.

Vụ kiện này là khởi đầu cho hơn 80 yêu cầu bồi thường khác từ nhà các người bệnh, tổng thiệt hại của hãng phải chi trả gần 100 triệu USD. 

AstraZeneca đã phủ nhận cáo buộc và không chấp nhận Hội chứng huyết khối kém giảm tiểu cầu (TTS) là do vaccine gây ra vào tháng 5/2023 theo tờ báo The Daily Telegraph.

2 Huyết khối kèm hội chứng giảm tiểu cầu (TTS) - tác dụng phụ khi tiêm

Hội chứng giảm tiểu cầu kèm huyết khối hay còn viết tắt là TTS được biểu hiện bởi sự hình thành cục máu đông trong cơ thể kết hợp với hiện tượng giảm tiểu cầu nguy hiểm. Các triệu chứng này thường xuất hiện sau vài tháng hoặc chỉ vài ngày sau khi sử dụng vaccin covid 19.

Các đối tượng dễ mắc phải hội chứng này sau khi tiêm vaccin của hãng AstraZeneca thường là:

• Người đang bị hoặc có tiền sử bị huyết khối tĩnh mạch, hoặc người có cơ địa dễ hình thành huyết khối trong lòng mạch cần thận trọng và có sự giám sát của nhân viên y tế khi sử dụng.
• Người đang sử dụng thuốc chống đông máu, hoặc gia đình có người  từng bị rối loạn đông máu, huyết khối
• Người từng bị đột quỵ, thiếu máu cơ tim, tai biến mạch máu não
• Người bị giảm tiểu cầu

Hội chứng này được cảnh báo sau khi vắc xin AstraZeneca được cấp phép tiêm ngoài cộng đồng. Đây là tác dụng phụ hiếm gặp với các triệu chứng giảm tiểu cầu, chảy máu thất thường, xuất hiện cục máu đông

Sau đó hãng này đã khuyến cáo chỉ tiêm vắc xin cho người bệnh dưới 40 tuổi và không có nguy cơ bệnh hệ tim mạch. Và ngay sau đó Chính phủ Anh đã đề xuất loại vắc xin khác điều trị covid 19.

Tổng cộng trường hợp tử vong do vacxin này ở Anh là 81 ca có liên quan đến VITT và gần ⅕ trong số người mắc TTS đã tử vong. Số liệu được thống kê bởi cơ quan quản lý thuốc và chăm sóc sức khỏe của Anh Quốc.

3 Astrazeneca thừa nhận tác dụng phụ hiếm gặp của Vaccine COVID-19

Vào tháng 2 vừa qua, khi trình tài liệu về vaccine lên tòa án Tối cao tại Vương quốc Anh, AstraZeneca đã thừa nhận rằng trong một số trường hợp rất hiếm gặp của vaccine COVID-19 do hãng này sản xuất có thể gây ra Hội chứng huyết khối kém giảm tiểu cầu, với cơ chế chưa được xác định rõ ràng.

Ngoài ra  AstraZeneca bổ sung thêm rằng TTS có thể xảy ra ở khi không tiêm vaccine và khẳng định dữ liệu tiêm chủng cho thấy vaccin này có hồ sơ an toàn chấp nhận được và các cơ quan quản lý trên thế giới đều tuyên bố lợi ích sử dụng kháng sinh này lớn hơn nguy cơ xảy ra tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp.

Vào đầu năm 2021 các quốc gia phương Tây đã nghiêm cấm việc sử dụng vaccine của AstraZeneca do lo ngại về hình thành cục máu đông. Người đứng đầu chiến lược vaccine này là ông Marco Cavaleri đã lên tiếng khẳng định rằng lợi ích của việc tiêm vẫn lớn hơn rủi ro dù có mối liên hệ giữa tiêm vaccine và cục máu đông.

Theo dữ liệu công bố của WHO , vaccin COVID-19 của AstraZeneca có hiệu quả đạt 72%. Tính đến tháng 4/2021 có hơn 17 triệu người ở Anh và EU đã tiêm vaccine này và chỉ có 40 trường hợp được báo cáo mắc huyết khối, số liệu được công ty này công bố.

4 Bộ Y tế Việt Nam nói gì về Vaccine AstraZeneca

Trong sáng ngày 3/ 5 đại diện Bộ Y tế đã lên tiếng về vấn đề trên và nhấn mạnh rằng, người tiêm vacxin AstraZeneca để phòng ngừa bệnh COVID-19 không phải lo lắng nếu đã tiêm cách đây 2-3 năm. Do vaccin này chỉ có hiệu lực trong vòng 1 năm sau tiêm.

Sự khẳng định này  được đưa ra bởi Cục Quản lý khám chữa bệnh (Bộ Y tế) trong thời điểm hãng dược AstraZeneca thừa nhận sản phẩm vaccine điều trị COVID 19 của hãng gây ra cục máu đông với tần suất hiếm gặp.

Trước đấy, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) từng cảnh báo về tác dụng phụ hiếm gặp này khi tiêm vaccine AstraZeneca. Ngoài ra Hội đồng Tổ chức Khoa học Y tế Quốc tế báo cáo hội chứng huyết khối kèm giảm tiểu cầu xuất hiện với tỷ lệ 1/10.000 trường hợp, nên được coi là tác dụng phụ rất hiếm gặp.

Vaccin AstraZeneca được cấp phép tại hơn 70 quốc gia trên toàn thế giới, trong đó có Việt Nam. Đây là nghiên cứu của đại học Oxford và Tập đoàn dược AstraZeneca, là 1 trong 3 vacxin đầu tiên được thông qua trong đại dịch vào ngày 15/2/2021

Tại Việt Nam ghi nhận có 17.000 liều vaccine COVID-19 AstraZeneca đã được sử dụng trong đợt tiêm chủng năm 2021 , được chia đến 4 điểm Hà Nội, TP Hồ Chí Minh và Hải Dương. Sau đợt đại dịch tổng số liều vacxin được tiêm lên đến 48 triệu liều trên toàn quốc.

5 AstraZeneca thông báo thu hồi vaccine ngừa Covid-19 trên toàn cầu

Ngày 7/5/2024, Hãng dược phẩm AstraZeneca cho biết họ sẽ bắt đầu đầu thu hồi vaccine ngừa Covid-19 trên toàn thế giới. Cũng theo hãng dược này, công ty sẽ rút lại giấy phép tiếp thị vaccine Vaxzevria ở châu Âu. Sở dĩ có lệnh thu hồi vắc xin từ phía công ty là do hiện nay có nhiều phiên bản vắc xin được sản xuất để phòng ngừa nhiều biến thể của COVID-19, do đó dẫn đến tình trạng dư thừa các vaccine hiệu chỉnh sẵn có.

Theo báo Telegraph, quyết định thu hồi vaccine của AstraZeneca có hiệu lực từ ngày 7/5.