Bioline™ HCV

Xét nghiệm Bioline™ HCV là xét nghiệm nhanh sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính các kháng thể đặc hiệu với HCV trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người. Vậy Bioline™ HCV sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ HCV trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan về Virus Viêm Gan C (Hepatitis C Virus - HCV)

HCV là một loại virus axit ribonucleic (RNA) sợi dương (RNA) hình cầu, có vỏ bọc, có đường kính khoảng 55 nm. Nó là một thành viên của họ Flaviviridae, nhưng được phân loại thành một chi riêng biệt, Hepacivirus . Bộ gen có chiều dài khoảng 9,6 kb. Nó mã hóa một polyprotein sau đó được xử lý thành ít nhất mười protein. Chúng bao gồm ba protein “cấu trúc”, protein nucleocapsid, lõi (C) và hai protein vỏ (E1 và E2); hai loại protein cần thiết cho việc sản xuất virion (p7 và NS2); và năm protein phi cấu trúc là một phần thiết yếu của phức hợp sao chép virus (NS3, NS4A, NS4B, NS5A và NS5B). NS5B RNA polymerase có mức độ luân chuyển virion rất cao mà không cần hiệu đính, dẫn đến việc tạo ra các đột biến virus, còn được gọi là "quasispecies"

HCV là mầm bệnh lây truyền qua đường máu phổ biến nhất và là nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật và tử vong.

Bối cảnh điều trị đã phát triển đáng kể kể từ khi giới thiệu các loại thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp (DAA) có hoạt tính cao vào năm 2011. Mục tiêu điều trị nhằm mục đích loại bỏ vi-rút, trì hoãn sự tiến triển của xơ hóa, giảm bớt các triệu chứng, ngăn ngừa biến chứng, giảm thiểu tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân và cuối cùng là tối đa hóa chất lượng cuộc sống. ^[1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ HCV có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

• Thiết bị kiểm tra

• Chất pha loãng xét nghiệm

• Kim lấy máu

• Tăm bông cồn

• Pipet mao quản

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

• Cộng Hợp Vàng: Sử dụng keo vàng - Protein A.
• Vạch Thử: Bao gồm kháng nguyên tái tổ hợp HCV (bao gồm kháng nguyên lõi, NS3, NS4, NS5).
• Vạch Chứng: Sử dụng kháng thể kháng Immunoglobulin người từ dê.

2.3 Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp kèm

• Micropipet
• Một đôi găng tay dùng một lần
• Đồng hồ đếm giờ
• Bút
• Hộp đựng chất nguy hiểm sinh học
• Thùng rác đựng vật không sắc nhọn

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ HCV

Xét nghiệm Bioline™ HCV là test nhanh Viêm gan C để phát hiện phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu với HCV

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng thể đặc hiệu với HCV có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng  - Protein A, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. 

Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này được thu thập bởi kháng nguyên tái tổ hợp HCV (bao gồm kháng nguyên lõi, NS3, NS4, NS5), tạo ra hai vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng thể đặc hiệu với HCV). Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi có kháng thể đặc hiệu với HCV, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng thể đặc hiệu với HCV hoặc chứa các kháng thể đặc hiệu với HCV này dưới mức có thể phát hiện được

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ HCV 

Xét nghiệm Bioline™ HCV là xét nghiệm nhanh sắc ký miễn dịch để phát hiện phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu với HCV trong huyết thanh người, huyết tương hoặc máu toàn phần.

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Xét nghiệm Bioline™ HCV chỉ được sử dụng với mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương lấy từ đầu ngón tay hoặc tĩnh mạch (chích tĩnh mạch), không sử dụng máu mao mạch. Các chất dịch cơ thể khác hoặc mẫu gộp có thể không cho kết quả chính xác và không nên được sử dụng. Có thể sử dụng các mẫu máu được lưu trữ bằng chất chống đông bao gồm Heparin, EDTA và natri citrat. Sử dụng các thuốc chống đông máu khác chưa được kiểm chứng và có thể không mang lại kết quả chính xác.

Bước 2 Thêm mẫu bệnh phẩm

Cho huyết tương, huyết thanh (10 µl) hoặc máu toàn phần (20 µl) vào giếng mẫu bệnh phẩm "S".

Bước 3:Nhỏ thêm 4 giọt chất pha loãng xét nghiệm vào giếng “S”

Bước 4

• Đọc kết quả xét nghiệm vào 5 - 20  phút sau.
• Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 20 phút .

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng thể đặc hiệu với HCV không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

6.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng thể đặc hiệu với HCV. Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

6.3 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới. ^[2]

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

Các mẫu huyết thanh và huyết tương nên được bảo quản ở 2-8°C nếu xét nghiệm được tiến hành trong vòng 14 ngày kể từ ngày lấy mẫu. Nếu xét nghiệm bị trì hoãn hơn 14 ngày, mẫu xét nghiệm phải được đông lạnh (-20°C hoặc lạnh hơn)

• Các mẫu huyết thanh và huyết tương có chứa kết tủa có thể cho kết quả xét nghiệm không nhất quán, do đó phải được làm rõ trước khi xét nghiệm.

• Tránh chu kỳ đóng băng/tan băng lặp đi lặp lại.

• Máu toàn phần được lấy bằng cách lấy máu tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được tiến hành trong vòng 3 ngày kể từ ngày lấy. Không sử dụng một mẫu máu toàn phần được lưu trữ trong hơn 3 ngày

• Trộn đều mẫu bệnh phẩm bằng cách đảo nhẹ ống ngay trước khi xét nghiệm.

• Máu toàn phần lấy bằng đầu ngón tay phải được xét nghiệm ngay.

• Mang tất cả các loại mẫu máu về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng

7.2 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
• Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

• Nhiệt độ bảo quản : 2-30 °C.
• Tránh xa nơi quá nóng và ẩm.
• Không trữ đông bộ dụng cụ xét nghiệm hoặc thuốc thử.
• Hiệu quả đầy đủ tới ngày hết hạn trong điều kiện bảo quản lý tưởng.
• Tính ổn định của các thành phần bộ xét nghiệm được đảm bảo cho đến khi hết hạn sử dụng.
• Không sử dụng bất kỳ thành phần nào sau ngày hết hạn. 

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 30 Test

9 Bioline™ HCV giá bao nhiêu?

Bioline™ HCV hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ HCV mua ở đâu?

Bioline™ HCV mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ HCV trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tài liệu tham khảo