Ethylcellulose
1 sản phẩm
Dược sĩ Thảo Hiền Dược sĩ lâm sàng
Ngày đăng:
1 Tên gọi
Tên theo một số dược điển:
- BP: Ethylcellulose.
- PhEur: Ethylcellulosum.
- USP: Ethylcellulose.
Tên khác: Aquacoat; E462; Ethocel; Surelease.
Tên hóa học: Ether ethyl cellulose.
2 Tính chất
Công thức tổng quát và khối lượng phân tử.
Ethylcellulose với ethoxyl thay thế hoàn toàn (DS=3): C12H23O6(C12H22O5) C12H23O5
tại đó n thay đổi tạo ra các khối lượng phân tử khác nhau. Ethylcellulose là polyme chuỗi dài của các đơn vị B-anhydroglucose gắn với nhau bằng liên kết acetal.
Phân loại theo chức năng: Chất tạo áo bao; chất định hương; chất kết dính viên; tá dược độn cho thuốc viên; chất tăng độ nhớt.
Mô tả: Ethylcellulose là bột màu trắng hay xám nhạt, trơn chảy, không vị.
3 Tiêu chuẩn theo một số Dược điển
| Thử nghiệm | PhEur | USP |
|---|---|---|
| Định tính | + | + |
| Đặc tính | + | + |
| pH (hỗn dịch 2% w/w) | 5,0-7,5 | - |
| Độ nhớt | + | + |
| Giảm khối lượng sau khi sấy | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% |
| Cắn sau khi nung | - | ≤ 0,4% |
| Tro sulfat | ≤ 0,5% | - |
| Chì | - | ≤ 10ppm |
| Kim loại nặng | ≤ 20ppm | Lớn hơn hoăc bằng 20μg/g |
| Acetaldehyd | ≤ 100ppm | - |
| Clorid | ≤ 0,1% | - |
| Tạp chất hữu cơ bay hơi | - | + |
| Định lượng (nhóm etoxyl) | 44,0-51,0% | 44,0-51,0% |
4 Đặc tính
Tính thần nước: ethylcellulose rất ít hấp thụ nước từ không khí ẩm thay khi ngâm vào nước. Hàm ẩm cân bằng theo độ ẩm tương đối.
Độ hòa tan: ethylcellulose thực tế không tan trong Glycerin, PPG và nước; loại chứa dưới 46,5% nhóm ethoxyl tan tự do trong cloroform, methyl acetat, tetrahydrofuran và hỗn hợp hydrocarbon thơm với Ethanol 95%; loại chứa trên 46,5% nhóm ethoxyl tan tự do trong cloroform, ethanol 95%, acetat ethyl metanbol và toluen.
5 Ứng dụng trong dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm
Ethylcellulose được dùng rộng rãi trong công thức thuốc dùng tại chỗ và thuốc uống. Trong thuốc uống, chất này dùng trong dịch bao để thay đổi tốc độ giải phóng hoạt chất, để che mùi vị khó chịu, để bảo vệ chống oxy hóa.
Một chất phân tán polyme trong nước như Aquacoat hay Surelease cũng được dùng để làm màng ethylcellulose bao mà không cần đến dung môi hữu cơ. Việc giải phóng hoạt chất của dạng thuốc bao bằng ethylcellulose có thể kiểm soát qua màng bao. Dịch phân tán ethylcellulose trong nước tạo thành màng bao khá bền vững trên các hạt nên chịu được biến dạng qua dập viên nang.
Ethylcellulose độ nhớt cao được dùng trong bào chế thuốc vi bề dày của màng bao ảnh hưởng lên việc giải phóng hoạt chất. Ethylcellulose cũng được dùng trong công thức thuốc viên nén làm tá dược dính khi trộn khô còn khi trộn ướt thì phải hoà vào dung môi như ethanol 95%. Ethylcellulose tạo ra viên nén cứng, tỷ lệ bở thấp nhưng độ hòa tan kém.
Trong công thức thuốc dùng tại chỗ, ethylcellulose được dùng để làm săn chắc các dạng kem, gel hay thuốc soa kèm theo một dung môi thích hợp.
Ethylcellulose cũng được dùng trong mỹ phẩm và thực phẩm.
Bào chế vi nang: 10,0-20,0%.
Bao viên giải phóng kéo dài: 3,0-20,0%.
Bao viên: 1,0-3,0%
Tạo hạt viên nén: 1,0-3,0%.
6 Độ ổn định và điều kiện bảo quản
Ethylcellulose là vật liệu ổn định, hơi thân nước. Đây là một chất bền với kiềm và dung dịch muối nhưng lại nhậy cảm với acid hơn ester cellulose.
Ethylcellulose bị thoái hóa do oxy hóa khi có nắng hay tia UV và nhiệt độ cao. Điều này có thể tránh bằng cách thêm chất chống oxy hóa và chất hấp thụ ánh sáng ở quãng 230-340nm.
Ethylcellulose phải được bảo quản ở dưới 32°C, chỗ khô ráo và tránh xa mọi nguồn nhiệt. Không được tồn trữ gần peroxyd hay chất oxy hóa khác.
7 Tương kỵ
Tương kỵ với mỡ parafin và mỡ vi tinh thể.
Tương hợp với các chất hóa dẻo sau: dibutyl phtalat, diethyl phtalat, dimethyl phtalat, dibutyl sebacat, triethyl citrat, triacetin, benzyl benzoat, ester butyl và glycol của acid béo, dầu vô cớ tỉnh chế, acid stearic, ethanol, alcol stearyl, dầu thầu dầu, dầu ngô, Long Não.
8 Tính an toàn
Ethylcellulose được dùng rộng rãi trong công thức thuốc dùng tại chỗ và thuốc uống cũng như trong thực phẩm. Ethylcellulose không chuyển hóa sau khi vào đường tiêu hoá nên là chất không sinh năng lượng, thường được coi là không độc, không kích ứng. Do là chất không được chuyển hoá nên không dùng trong thuốc tiêm hoặc phải thận trọng với thận.
9 Thận trọng khi xử lý
Điều quan trọng là phải tránh bụi mịn ethylcellulose đạt tới ngưỡng nổ trong không khí, tránh cháy. Bụi ethylcellulose gây kích ứng mắt nên cần có kính phòng hộ.
10 Các chất liên quan
Thương phẩm Ethylcellulose là ở dạng bột hay hệ phân tán keo trong nước. Các chất polyme cellulosic liên quan khác không tan trong nước gồm có acetat butyrat cellulose, acetat cellulose và nitrat cellulose. Methylcellulose là chất liên quan gần nhất.
11 Tài liệu tham khảo
1. Sách Tá Dược Và Các Chất Phụ Gia Dùng trong Dược Phẩm Mỹ Phẩm và Thực Phẩm (Xuất bản năm 2021). Ethylcellulose trang 290 - 293. Truy cập ngày 7 tháng 12 năm 2023.
