Kelun Pharmaceutical

Kelun Pharmaceutical là công ty Dược phẩm Trung Quốc với số vốn đầu tư lớn để mang đến những giải pháp điều trị chất lượng. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc thông tin nổi bật về Kelun Pharmaceutical.

1 Giới thiệu về Kelun Pharmaceutical

Kelun Pharmaceutical là tập đoàn dược phẩm cải tiến chuyên môn cao với doanh thu bán hàng hàng năm trên 40 tỷ RMB (Nhân dân tệ), bao gồm hơn 100 doanh nghiệp trong và ngoài nước, như Công ty TNHH Dược phẩm Tứ Xuyên Kelun, Công ty TNHH Viện nghiên cứu Dược phẩm Tứ Xuyên Kelun, Klus Pharma Inc. (Kelun, USA), Kelun-Kazpharm LLP (Kelun-Kazpharm) và Sichuan Kelun Medicine & Trade Group Co., Ltd.,... Năm 2017, Kelun Pharmaceutical đứng thứ 155 trong 500 doanh nghiệp sản xuất hàng đầu Trung Quốc. Năm 2018, Kelun được trao giải là Doanh nghiệp trình diễn vô địch cá nhân sản xuất nhờ lợi thế toàn cầu trong việc bơm khối lượng lớn. Năm 2022, Kelun Pharmaceutical được xếp hạng trong Top 3 ngành sản xuất dược phẩm Trung Quốc.

Công ty TNHH Dược phẩm Tứ Xuyên Kelun được niêm yết thành công tháng 6 năm 2010. Đồng thời, Kelun Pharmaceutical ngay lập tức triển khai kế hoạch đầu tư công nghiệp 10 tỷ Nhân dân tệ và khởi xướng chiến lược phát triển "Ba động cơ thúc đẩy và tăng trưởng sáng tạo". Động cơ số 1 - Kelun Pharmaceutical duy trì vị thế dẫn đầu trong lĩnh vực Giải pháp IV thông qua việc liên tục nâng cấp và tái cấu trúc danh mục sản phẩm công nghiệp; Động cơ số 2 - Kelun Pharmaceutical tạo lợi thế cạnh tranh về kháng sinh từ trung cấp, API đến FPP bằng cách khai thác sáng tạo nguồn tài nguyên thiên nhiên chất lượng; Động cơ số 3 - Kelun Pharmaceutical nỗ lực hướng tới sự trường tồn thông qua việc xây dựng hệ thống R&D (Nghiên cứu và Phát triển) và đổi mới công nghệ đa dạng.

Trong lĩnh vực giải pháp IV, Kelun Pharmaceutical đã đạt được sự nâng cấp công nghiệp toàn diện bằng cách thúc đẩy lợi nhuận thông qua sản xuất cao cấp và vật liệu mới, đồng thời sở hữu những lợi thế chiến lược về cải tiến kỹ thuật và tiêu chuẩn chất lượng. Kelun Pharmaceutical đã thiết lập một hệ thống trách nhiệm pháp lý khép kín từ khâu R&D thuốc, sản xuất, hậu cần đến khâu sử dụng cuối cùng, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Các sản phẩm hàng đầu đã được xuất khẩu theo lô tới hơn 50 quốc gia và khu vực. Chai PP có thể gập lại (Uniflex ®) được phát triển độc lập của Kelun Pharmaceutical với hơn 20 bằng sáng chế, là một phát minh độc đáo cả trong và ngoài nước, đồng thời đã được trao Giải thưởng Tiến bộ Khoa học và Công nghệ Nhà nước. So với dịch truyền truyền thống, nó có độ an toàn cao hơn, hiệu suất tiết kiệm chi phí và giá trị ứng dụng lớn về mức tiêu thụ năng lượng ít hơn và bảo vệ môi trường, thể hiện định hướng của các sản phẩm dịch truyền ở Trung Quốc.  

Về lĩnh vực kháng sinh, Kelun Pharmaceutical mở rộng sang phía Tây bằng cách thành lập Công ty TNHH Công nghệ sinh học Yili Chuanning, sản xuất loạt sản phẩm trung gian Erythromycin thiocyanate và Cephalosporin. Thông qua các thử nghiệm R&D, nâng cấp, tối ưu hóa, hợp tác đổi mới và giới thiệu công nghệ và thiết bị tiên tiến trong và ngoài nước, Chuanning đã được phê duyệt thành lập Trung tâm Kỹ thuật Bảo vệ Môi trường Nhà nước để Xử lý Vô hại và Sử dụng Tài nguyên Dư lượng Kháng sinh, giải quyết các vấn đề về nguồn gốc của kháng sinh ngành công nghiệp. Vào tháng 12 năm 2022, Chuanning Biotech đã niêm yết thành công trên Sở giao dịch chứng khoán Thâm Quyến GEM (Thị trường doanh nghiệp tăng trưởng) và  tham gia hoàn toàn vào  lĩnh vực sinh học tổng hợp.    

Kể từ khi thành lập, Tập đoàn Kelun Pharmaceutical đã đầu tư hàng tỷ nhân dân tệ vào đổi mới R&D, thành lập Trung tâm Công nghệ Doanh nghiệp Quốc gia, Trung tâm Nghiên cứu Công nghệ Quốc gia về Kỹ thuật Phun khối lượng lớn và Phòng thí nghiệm Kỹ thuật Thống nhất Quốc gia-Địa phương về Phun khối lượng lớn. Vào năm 2022, Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Công nghệ sinh học Tứ Xuyên Kelun (một công ty con của Công ty TNHH Dược phẩm Tứ Xuyên Kelun) đã được Cơ quan Cải cách và Phát triển Quốc gia phê duyệt thành lập “Trung tâm Nghiên cứu Kỹ thuật Quốc gia về Sinh học Mục tiêu” duy nhất tại Trung Quốc. Tính đến thời điểm hiện tại, Kelun Pharmaceutical đã nộp đơn xin hơn 1.500 bằng sáng chế và nhận được hơn 500 giấy phép cấp bằng sáng chế. Nó đã liên tục bắt đầu nghiên cứu và phát triển hơn 400 loại thuốc chính trong lĩnh vực khối u, nhiễm khuẩn, dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch và các bệnh khác. Kể từ năm 2017, với hơn 20 loại thuốc được phê duyệt niêm yết hàng năm, Kelun Pharmaceutical đã trở thành doanh nghiệp dẫn đầu về thuốc generic của Trung Quốc. Nó cũng đã trở thành nhà cung cấp hàng đầu cho Cơ quan Mua sắm Thuốc Tập trung Quốc gia Trung Quốc với tỷ lệ trúng thầu trên 90%. Đồng thời, gần 20 loại thuốc cải tiến hạng nhất của công ty đã liên tiếp bước vào giai đoạn nghiên cứu lâm sàng và ứng dụng sản xuất, hơn 10 dự án đổi mới và bằng sáng chế đã được cấp giấy phép xuất khẩu cho các nước phát triển ở Châu  u và Châu Mỹ. Những thành tựu này thể hiện rằng hoạt động nghiên cứu và phát triển thuốc của Kelun Pharmaceutical đã bước vào vòng tròn đạo đức đầu vào và đầu ra R&D một cách thành công. Năm 2022, Kelun Biotech đã ký thành công 3 thỏa thuận hợp tác ủy quyền lớn với tập đoàn đa quốc gia Merck & Co., Inc., với tổng giá trị hợp đồng gần 11,8 tỷ USD, không chỉ đứng đầu trong lịch sử giao dịch ủy quyền quốc tế trong ngành dược phẩm Trung Quốc. mà còn được xếp hạng đầu tiên một cách vinh quang là một trong 10 Đối tác dược phẩm sinh học hàng đầu năm 2022 tính theo tổng giá trị giao dịch trong ngành dược phẩm toàn cầu. Bằng cách thực hiện động thái như vậy, Kelun Pharmaceutical đã xác lập được vị thế của đội ngũ dẫn đầu ngành trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển thuốc tân tiến ở Trung Quốc. Vào tháng 7 năm 2023, Kelun Biotech đã được niêm yết thành công trên Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông, đánh dấu sự khởi đầu một hành trình mới cho hoạt động nghiên cứu và phát triển đổi mới cũng như cơ cấu toàn cầu của Kelun Pharmaceutical.

2 Lịch sử hình thành, phát triển

Năm 1996: Kelun Pharmaceutical được thành lập và làm nên kỳ tích khi hoàn thành quy hoạch, đầu tư, xây dựng, sản xuất và có lãi trong cùng một năm.

Năm 2010: Niêm yết thành công trên Sở giao dịch chứng khoán Thâm Quyến và thành lập Công ty TNHH Công nghệ sinh học Yili Chuanning, khởi động dự án trung gian kháng sinh 10.000 tấn.

Năm 2014: KLUS PHARMA INC. (chi nhánh Hoa Kỳ) và Kelun-Kazpharm (Kelun-Kazakhstan) được thành lập.

Năm 2015: Chai PP Uniflex® có thể gập lại, đã được trao Giải thưởng Tiến bộ Khoa học và Công nghệ Nhà nước. Kelun chuyển sang các lĩnh vực quan trọng là R&D thuốc công nghệ sinh học.

Năm 2017: Các sản phẩm mới, chẳng hạn như túi nhiều ngăn, đã được phê duyệt để sản xuất và Escitalopram oxalate của Kelun Pharmaceutical là sản phẩm đầu tiên ở Trung Quốc vượt qua đánh giá tính nhất quán, đánh dấu rằng chiến lược định hướng đổi mới của Kelun Pharmaceutical đã bước vào giai đoạn thu hoạch.

Vào tháng 8 năm 2018: Kelun Pharmaceutical đã nhận được Thông báo kết quả kiểm tra tuân thủ GMP của PMDA Nhật Bản và trở thành nhà sản xuất giải pháp IV đầu tiên do Trung Quốc tài trợ đã vượt qua cuộc kiểm tra PMDA GMP của Nhật Bản.

Vào năm 2022: Kelun Pharmaceutical đã cấp phép cho 9 ứng cử viên thuốc ADC (tổng trị giá hơn 10 tỷ USD) cho MSD, thể hiện rằng hoạt động nghiên cứu và phát triển thuốc của Kelun Pharmaceutical đã bước vào thành công vòng tròn đạo đức của "tương lai đổi mới dựa trên thuốc gốc và tương lai theo hướng đổi mới" trên thị trường toàn cầu và đã đứng đầu các công ty dược phẩm Trung Quốc về năng lực đổi mới.

3 Đảm bảo chất lượng

Nhà sản xuất giải pháp IV đầu tiên do Trung Quốc tài trợ đã vượt qua cuộc kiểm tra GMP PMDA (Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản).

Kelun Pharmaceutical biết rõ rằng thị trường ưa chuộng những sản phẩm có chất lượng tuyệt vời. Đây là bản chất của nền kinh tế thị trường. Kelun Pharmaceutical tuân thủ nghiêm ngặt khái niệm chất lượng cao của các quy định GMP đối với dược phẩm, học hỏi và tiếp thu kinh nghiệm quản lý GMP cũng như nhận thức về chất lượng từ các công ty quốc tế hàng đầu. Vì vậy, tất cả các dây chuyền sản xuất của Kelun Pharmaceutical đều đã vượt qua cuộc kiểm tra GMP của NMPA (trước đây gọi là FDA Trung Quốc). Năm 2018, Kelun Pharmaceutical đã nhận được Thông báo kết quả kiểm tra tuân thủ GMP của PMDA Nhật Bản và trở thành nhà sản xuất giải pháp IV do Trung Quốc tài trợ đầu tiên đã vượt qua cuộc kiểm tra PMDA GMP của Nhật Bản tại Trung Quốc. 

Hệ thống quản lý chất lượng lớn:

Kelun Pharmaceutical đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng lớn từ nghiên cứu và phát triển, sản xuất và vận chuyển hậu cần đến mục đích sử dụng cuối cùng. Điều này đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm, do đó Kelun Pharmaceutical được xác định là chuẩn mực chất lượng cho các doanh nghiệp công nghiệp quốc gia. Thông qua lời truyền miệng của hàng tỷ khách hàng, Kelun Pharmaceutical đã phát triển một thương hiệu vững chắc trong khi vẫn duy trì được thị phần hàng đầu.  

3.1 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Số 36 Đường Tây Baihua, Quận Qingyang, Thành Đô, Tứ Xuyên, Trung Quốc

Điện thoại: + 86-28-8612 7705

Fax: +86-28-8612 7705

Email: kelunintl@kelun.com